2023-01-14
我国首个高选择性PI3Kδ抑制剂林普利塞（因他瑞®）开出首批处方，惠及广大淋巴瘤患者
近日，林普利塞片（商品名：因他瑞®）正式进入临床应用，由哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授和苏州大学附属第一医院吴德沛教授开出首批处方，为患者带来新的治疗选择。
林普利塞是k8凯发医药引进的1类新药，于2022年11月正式获批上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治（R/R）滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。作为我国首个高选择性PI3Kδ抑制剂，林普利塞采用创新性的药物结构，使其选择性更高、特异性更强，有助于减少高血糖、高血压及腹泻等不良反应情况的发生[1]。同时，林普利塞的给药方式为口服给药，给药频次为一日一次且不受餐食影响，更有助于提升患者依从性，便于临床长期治疗和有效管理。
2022欧洲血液学协会（EHA）年会公布了林普利塞治疗R/R FL患者的中国II期临床试验的最新数据[2]，纳入至少接受过2次全身治疗的R/R FL患者，接受林普利塞80mg治疗，口服，每日一次。结果显示，患者总缓解率（ORR）为79.8%，疾病控制率（DCR）达96.6%，12个月总生存（OS）率为91.4%；中位至缓解时间（mTTR）为1.9个月；中位无进展生存期（mPFS）为13.4个月，中位缓解持续时间（mDOR）为12.3个月。安全性方面，林普利塞大多数不良反应可控，患者总体耐受性良好。
目前，林普利塞已纳入粤港澳大湾区的惠民保目录，其他城市目前正在积极申请中，进一步提升了药物可及性，减轻患者经济负担，将惠及更多中国淋巴瘤患者。
哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授为患者开具处方
“安全性是保证治疗持续性及疗效的基石。林普利塞安全可控，显著改善了常见的严重胃肠道副作用和肝毒性，”马军教授表示，淋巴瘤作为我国常见的恶性肿瘤之一，仍存在着大量未被满足的临床需求。过去，k8凯发常翘首盼望着海外领先药物的引进。如今，我国自主创新药物以破竹之势走入患者与医生的视线。高选择性PI3Kδ抑制剂林普利塞作为我国自主研发的创新药正式进入临床，为患者提供了突破性的的治疗选择。
苏州大学附属第一医院吴德沛教授为患者开具处方
“林普利塞凭借多项有效安全的临床研究及独特的药物机制，获批上市并正式投入临床使用，引领PI3K抑制剂发展进入了崭新时代。”吴德沛教授表示，淋巴瘤病理类型复杂，治疗原则各有不同，新药的涌现改善了患者预后。但对于FL等患者，随疾病复发次数增多，生存时间显著缩短。因此，新选择或许代表着新希望。期待林普利塞为更多血液肿瘤患者带来临床获益！
长期以来，k8凯发医药始终坚持为患者服务的初心，践行“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，大力推进创新研发。同时，公司也坚持自主研发与开放合作并重，积极开展与优秀同行的合作。林普利塞是k8凯发医药合作产品中第一个获批上市的创新药，未来公司将与合作伙伴共同努力推动更多创新成果取得进展、惠及更多患者。
参考文献：
[1]. Mishra, R., Patel, H., Alanazi, S., Kilroy, M. K., & Garrett, J. T. (2021). PI3K Inhibitors in Cancer: Clinical Implications and Adverse Effects. International journal of molecular sciences, 22(7), 3464
[2]. Lugui Qiu et al. 2022EHA.Abstract 1119