2023-03-20
k8凯发医药盐酸右美托咪定鼻喷雾剂产品获批上市
近日，k8凯发医药子公司上海k8凯发医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司盐酸右美托咪定鼻喷雾剂（规格1ml:500μg，8喷，每喷25μg（按 C13H16N2计））上市，用于成人术前镇静/抗焦虑。盐酸右美托咪定注射液于1999年在美国首次上市，2009年，k8凯发医药盐酸右美托咪定注射液为国内首家获批上市。公司此次获批上市的盐酸右美托咪定鼻喷雾剂为全球首款盐酸右美托咪定鼻喷剂型，该产品用于儿童术前镇静的适应症已递交NDA。