k8凯发

2023年世界肺癌大会（WCLC）将于9月9日至12日在新加坡隆重开幕，作为肺癌领域的年度盛会，届时将有众多重磅研究结果公布。我国医药企业深耕肺癌领域，探索肺癌新型治疗策略，以期造福更多肺癌患者，今年，k8凯发医药自主研发的创新药卡瑞利珠单抗（艾瑞卡®）、阿帕替尼（艾坦®）、法米替尼等多项肺癌研究将亮相国际学术舞台^[1]。日前，大会官网公布了摘要标题，一文速览k8凯发医药肺癌领域研究进展。

P2.14-07：

Updated Results of Camrelizumab Plus Nab-Paclitaxel and Carboplatin as First-Line Treatment for ES-SCLC: A Phase II Trial

卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇和卡铂作为ES-SCLC一线治疗的结果更新:一项II期试验

作者：任胜祥、周彩存 同济大学附属上海市肺科医院

本项研究在2022年ASCO大会上进行了首次报道^[2]，主要纳入的是既往未接受过系统治疗的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者，接受4-6周期的卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇及卡铂治疗，之后使用卡瑞利珠单抗进行维持治疗，主要终点是6个月的无进展生存(PFS)率。既往数据报道的确认客观缓解率(ORR)为81.8%，中位无进展生存期(PFS)为7.27个月。本次大会对数据结果进行了更新。

P2.04-01：

HLA-I Evolutionary Divergence Confers Response to PD-1 Blockade Plus Chemotherapy in Untreated Advanced NSCLC

HLA-I演变分化对PD-1抑制剂联合化疗治疗初治晚期NSCLC疗效的影响

作者：蒋涛、周彩存  同济大学附属上海市肺科医院

PD-1抑制剂联合化疗已成为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的一线标准治疗，而预测性生物标志物仍在探索中。这项研究整合了两项卡瑞利珠单抗联合化疗或化疗一线治疗NSCLC的Ⅲ期试验临床、基因组和生存数据(CameL和CameL-sq)，分析 HLA- I演变分化(HED)的预测和预后价值^[3]。

P1.25-11：                                          

Phase 2 Trial of Neoadjuvant Camrelizumab Plus Chemotherapy or Apatinib for Resectable or Potentially Resectable NSCLC

新辅助卡瑞利珠单抗联合化疗或阿帕替尼治疗可切除或潜在可切除NSCLC的II期临床研究

作者：姜格宁、张鹏 同济大学附属上海市肺科医院

本研究是一项多队列、Ⅱ期、多中心临床研究(NCT04379739)^[4]，评估卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼或化疗新辅助治疗潜在可切除II-III期NSCLC的有效性和安全性。主要终点为主要病理缓解(MPR)率，次要终点包括完全病理缓解(pCR)率、客观缓解率(ORR)、无事件生存期(EFS)、安全性等。本次大会首次报道该研究结果。

P2.06-04                                              

First-Line Camrelizumab Plus Chemotherapy for Advanced Non-squamous NSCLC with Brain Metastases: Updated Data from CAP-BRAIN

卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗非鳞NSCLC脑转移患者研究：CAP-BRAIN研究数据更新

作者：陈丽昆 中山大学附属肿瘤医院

本研究是一项单臂、Ⅱ期、多中心临床研究，探讨卡瑞利珠单抗联合培美曲塞/卡铂一线治疗驱动基因阴性、非鳞非小细胞肺癌脑转移患者的有效性和安全性。主要终点为可评估人群（治疗后有至少一次影像学评估）颅内客观缓解率(iORR)，次要终点包括无进展生存期（PFS）, 总生存期(OS)和安全性。既往研究结果显示[5],卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂的颅内客观缓解率(iORR)为51.5%，中位随访12.5个月，1年颅内无进展生存(iPFS)率为41.9%，1年OS率为71.2%。本次大会将对该研究结果进行更新。

P2.06-11:                                            

Camrelizumab Plus Apatinib as First-Line Treatment for Advanced Squamous Non-small-Cell Lung Cancer: Updated Survival Results of a Phase 2 Trial

卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌：一项II期试验的最新生存结果

作者：汪进良 中国人民解放军总医院

本研究是一项前瞻性、开放性、单臂的Ⅱ期临床研究(ChiCTR1800019329) [6]，探讨卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼作为晚期鳞状非小细胞肺癌的一线治疗的有效性和安全性。主要终点为无进展生存期(PFS)，安全性，次要终点包括缓解持续时间(DoR)，客观缓解率(ORR)， 总生存期(OS)。本次大会首次报道该研究结果。

EP11.02-04：                                        

Efficacy and Safety of Camrelizumab plus Famitinib in Previously Treated Patients with Advanced Non Small Cell Lung Cancer

卡瑞利珠单抗联合法米替尼治疗经治晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性

作者：马俊勋 中国人民解放军总医院

本研究为单臂II期研究(ChiCTR1900026641)^[7]，旨在评估卡瑞利珠单抗联合法米替尼在既往治疗过的晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。符合入排标准的患者接受卡瑞利珠单抗(200mg，Q3W)联合法米替尼(20mg，QD)，主要终点是客观缓解率(ORR)。次要终点包括疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)，总生存期(OS)和安全性。本次大会首次报道该研究结果。

《健康中国行动（2019-2030年）》提出，到2030年总体癌症五年生存率不低于46.6%。抗肿瘤药物是癌症患者控制和治疗疾病的重要希望。作为一家创新型国际化制药企业，k8凯发医药多年来针对中国高发肿瘤领域持续展开技术攻关，在中国获批上市自研创新药13款、引进创新药2款，其中肿瘤创新药达9款。未来，k8凯发医药将继续坚持“以患者为中心”的理念，重创新，强研发，力争研制出更多更好的新药，服务健康中国，惠及全球患者。

参考文献：

[1].//cattendee.abstractsonline.com/meeting/10925？view=appendToCards&initialSearchId=3&searchId=3

[2]. Shengxiang ren, et al. 2022 ASCO Poster 8564

[3]. Jiang T, Jin Q, Wang J, et. al. Clin Cancer Res. 2023 Jul 14: CCR-23-0604.

[4]. //clinicaltrials.gov/study/NCT04379739.

[5]. Hou X, Zhou CZ, Wu GW, et al. J Thorac Oncol. 2023 Jun;18(6):769-779.

[6]. //www.chictr.org.cn/showproj.html?proj=32533

[7]. //www.chictr.org.cn/showproj.html?proj=44365

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来稿：中央医学