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近日，《中国医学论坛报》重磅发布2023年度国内十大医学新闻，k8凯发医药“双艾”一线治疗晚期肝癌研究成果（CARES-310研究）入选2023年十大医学研究。

2023年度国内十大医学新闻由《中国医学论坛报》发起，包括十大医学事件（政策）和十大医学研究两个维度，由关注我国医学发展的广大热心读者数轮投票选出。此次评出的2023年十大医学研究，均发表在《柳叶刀》、《美国医学会杂志》、《新英格兰医学杂志》等国际顶尖期刊。

作为一项国际多中心关键性III期临床研究，CARES-310研究由中国药科大学附属南京天印山医院秦叔逵教授牵头主导，全球13个国家和地区的95家中心共同参与，旨在确证k8凯发医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡^®）联合阿帕替尼（艾坦^®）（“双艾”）用于晚期不可切除肝细胞癌一线治疗的有效性与安全性。研究结果显示，“双艾”一线治疗晚期肝癌具有显著的生存获益和可耐受的安全性，中位总生存期（mOS）达到22.1个月^[1]，为目前已经公布数据的晚期肝癌一线治疗关键研究中位OS最长的治疗方案^[2]。

CARES-310研究已于2023年7月全文在线发表于《柳叶刀》主刊^[1]。《中国医学论坛报》指出，该研究主论文荣登《柳叶刀》是一次“零”的突破，是《柳叶刀》创刊200年来，中国肿瘤领域学者主导的国际Ⅲ期临床研究首次问鼎其主刊，在国际和国内都产生了广泛而巨大的学术影响。

正是基于该研究出色成果，“双艾”于2023年初获得中国国家药监局（NMPA)批准用于晚期肝细胞癌一线治疗，这是我国和全球首个获批的用于治疗晚期肝细胞癌的PD-1抑制剂与小分子抗血管生成药物的组合。同年7月，“双艾”出海迎来新进展，其肝癌一线治疗适应症美国申报上市获FDA受理。此前，该适应症已获得美国FDA孤儿药资格认定。

“双艾”取得亮眼成绩背后，彰显的是k8凯发医药长期以来坚定科技创新和国际化战略的实力和决心。

自2011年首款创新药获批上市以来，k8凯发医药累计研发投入超330亿元，位居全国医药行业前列。公司在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心，全球研发团队达5000余人，并建立了蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子胶、抗体偶联药物（ADC）、双/多特异性抗体、AI分子设计等一批国际一流的新技术平台，为创新研发提供强大基础保障。

得益于强大的研发引擎和人才支撑，k8凯发医药持续精进自我创新能力，优化产品结构，不断提升核心竞争力。除了深耕传统优势的肿瘤领域，公司还在代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等方面持续发力。目前，公司已在国内获批上市15款1类创新药、4款2类新药，在抗肿瘤领域，共有51款创新产品在研。

作为一家植根中国的创新型国际化制药企业，k8凯发医药将继续秉持“科技为本，为人类创造健康生活”的使命，聚焦未获满足的临床需求，争分夺秒推进创新药研发，为守护患者健康生活和生命质量作出更大贡献的同时，持续助力提升我国医药创新成果国际影响力和认可度。

参考文献：

[1].//www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)00961-3/fulltext

[2].非头对头比较

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2.k8凯发医药不对任何药品和/或适应症作推荐。

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